Hvad er en medicin licens?
Når et lægemiddel er udviklet af en producent, går det gennem en proces for at sikre, at det er sikkert til behandling. Denne proces involverer kliniske forsøg, der overvåger præstationen af medicinen, ved behandling af en eller flere specifikke sygdomme/symptomer.
De kliniske forsøg bruges til at vurdere lægemidlet ud fra en række kriterier, herunder hvor godt medicinen virker, eller om det forårsager bivirkninger osv.
Når forsøgsperioden er ved at ende og hvis lægemidlet giver succesfulde resultater - så kan Lægemiddelstyrelsen i det pågældende land eller Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) udskrive en lovlig og gyldig licens.
Licensen vil angive oplysninger om medicinen, herunder:
- Hvem kan producere det
- Hvem kan bruge det
- Opbevarings- og brugsanvisninger
- Bivirkninger og kontraindikationen
- Hvilke sygdomme det skal bruges til at behandle
Alt det information kan man altid læse i indlægssedlen.
Hvad er off-label brug?
Sommetider kan vores læge ordinere et lægemiddel, eller give en anden dosis, end til det formål det er godkendt til. Dette kaldes off-label ordinering.
Men lægen vil kun ordinere off-label hvis de mener at lægemidlet vil være effektiv og hvis fordelene vejer mere end ulemperne.
Vores læge har altid pligt til at fortælle dig, hvis et lægemidlet ordineres off-label, samt informere om eventuelle potentielle bivirkninger forbundet med at bruge det
Hos Treated er din sikkerhed altid vores prioritet. Vi vil altid informere dig, når en medicin ordineres off-label, og samtidig give vi dig adgang til alle oplysningerne om præparatet, og hvordan det skal bruges.
Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende ovenstående eller ønsker yderligere præcisering, kan du sende en chat besked til lægen.